جداسازهای فشار منفی: اصل، کاربرد و نگهداری

اصل اصلی

فشار داخلی ایزولاتور کمتر از فشار خارجی است و جریان هوا را به سمت داخل ایجاد می کند. این طراحی نه تنها از نشت مواد خطرناک داخلی (مانند سیتوتوکسین‌ها، مواد خام API، مواد فرار و غیره) برای آلوده کردن محیط یا آسیب رساندن به اپراتورها در حین تولید جلوگیری می‌کند، بلکه ورود ناخالصی‌های خارجی به داخل جداکننده را کاهش می‌دهد تا از آلودگی مواد جلوگیری شود، در نتیجه ایمنی عملیاتی و ایمنی مواد را متعادل می‌کند.

تمرکز بر طراحی 'Isolation and Protection' که توسط سه پیوند کلیدی پشتیبانی می شود:

1. آب بندی قابل اعتماد و کنترل اختلاف فشار: ساختار جعبه مهر و موم شده (با مهر و موم کلیدی شکاف ها مانند درزها و رابط های درب)، همراه با یک سنسور اختلاف فشار برای نظارت بر وضعیت فشار هوا در زمان واقعی اتخاذ شده است. این می تواند فشار منفی پایدار را تضمین کند، و حتی زمانی که درب عملیات یا درگاه تغذیه باز می شود، سرعت هوا در شکاف می تواند کمتر از 0.5 متر بر ثانیه برای جلوگیری از نشتی حفظ شود.

2. جریان هوا جهت دار و تصفیه اولیه: فضای داخلی از یک طراحی جریان هوای یک طرفه استفاده می کند تا به سرعت گرد و غبار داخلی یا گازهای فرار را حذف کند و از تجمع یا انتشار مواد در کابینت جلوگیری کند. انتهای ورودی هوا مجهز به فیلترهای با راندمان اولیه/متوسط ​​برای فیلتر کردن ناخالصی های ذرات بزرگ و برآورده کردن الزامات حفاظتی اولیه است.

3. سیستم فیلتراسیون و انتشار هدفمند: انتهای خروجی هوا مجهز به فیلتر با کارایی بالا PUSH-PUSH است که بیش از 99.995 درصد از ذرات 0.3 میکرونی (مانند گرد و غبار دارویی و ناخالصی های جامد) را رهگیری می کند. هنگام کار با ترکیبات آلی فرار (VOCs) یا مواد بدبو، یک ماژول جذب کربن فعال اضافی را می توان نصب کرد و هوای فیلتر شده تا حد استاندارد تخلیه می شود تا از آلودگی محیط اطراف جلوگیری شود.

برنامه

جداسازهای فشار منفی به طور گسترده در صنعت داروسازی استفاده می شوند، مانند خرد کردن/اختلاط مواد فعال دارویی غیر استریل، جابجایی مواد جانبی کم سمیت، آزمایش نمونه های خطرناک در آزمایشگاه ها و بسته بندی مواد شیمیایی کم خطر در صنایع شیمیایی. آنها مخصوصاً برای کاربردهایی مناسب هستند که در آن 'عقیم سازی لازم نیست، اما باید از تماس پرسنل یا انتشار محیطی اجتناب شود' و مقرون به صرفه تر هستند.

سه نقطه اصلی برای نگهداری M

1. به طور منظم آب بندی حفره (تشخیص نشت دستکش و آزمایش نشتی) را برای جلوگیری از شکست حفاظتی ناشی از نشت شکاف بررسی کنید.

2. فیلترها را با توجه به دفعات استفاده تعویض کنید (به طور مرتب فیلترهای HEPA را برای انسداد با نظارت بر اختلاف فشار در دو انتهای فیلتر و انجام آزمایش‌های یکپارچگی و غیره بررسی کنید).

3. برای جلوگیری از آلودگی متقاطع یا خوردگی تجهیزات ناشی از مواد باقیمانده، فضای داخلی را بلافاصله پس از کار (با شستشو و پاک کردن) تمیز کنید.

به طور خلاصه، هسته جداسازهای فشار منفی غیر استریل در 'دستیابی به حفاظت دقیق با هزینه کم' نهفته است: آنها بر جداسازی مواد خطرناک از طریق فشار منفی و فیلتر کردن و تخلیه آلاینده ها تمرکز می کنند. آنها نه تنها نیازهای اساسی ایمنی و حفاظت از مواد را برآورده می کنند، بلکه هزینه های تجهیزات و دشواری تعمیر و نگهداری را نیز کنترل می کنند و آنها را به تجهیزات کاربردی تبدیل می کنند که ایمنی و کارایی را متعادل می کند.