راه حل پزشکی جامد

در مقایسه با آماده سازی مایع ، آماده سازی جامد از ویژگی های مشترک ثبات فیزیکی و شیمیایی بهتر ، هزینه تولید پایین تر و راحتی در مصرف و حمل برخوردار است. مهم نیست که چه فرآیند تولید ، روشهای گرانول در مرحله اول قرص ، کپسول و تولید گرانول مشابه هستند ، مانند مخلوط کردن ، گرانول ، خشک کردن و مرتب سازی و غیره. تجهیزات اصلی عبارتند از: گرانول ، دستگاه سنگ زنی و گرانول ، میکسر عمومی ، تبلت دستگاه پر کردن ماشین / کپسول ، دستگاه پوشش و غیره

معرفی اساسی

اشکال دوز جامد رایج عبارتند از: پودر ، گرانول ، قرص ، کپسول ، قرص قطره ، فیلم و غیره که حدود 70 ٪ از آماده سازی دارویی را تشکیل می دهد. خصوصیات متداول آماده سازی جامد در مقایسه با آماده سازی مایع ، ثبات فیزیکی و شیمیایی خوب ، هزینه تولید پایین و آسان برای تهیه و حمل. مهم نیست که چه فرآیند تولید ، روشهای گرانول در مرحله اول قرص ، کپسول و تولید گرانول مشابه هستند ، مانند مخلوط کردن ، گرانول ، خشک کردن و مرتب سازی و غیره. تجهیزات اصلی عبارتند از: گرانول ، سنگ زنی و دستگاه گرانول ، میکسر عمومی ، تبلت دستگاه پر کردن ماشین / کپسول ، دستگاه پوشش و غیره

توضیحات ویژگی های فنی

1. گرانولنت

• گرانول عملکرد مواد پردازش در حالت پودر ، مایع ذوب شده و محلول آبی به ذرات با شکل و اندازه خاص است. فرآیند آماده سازی تقریباً تمام آماده سازی های جامد از فرآیند گرانول جدا نیست. این ذرات ممکن است محصولات نهایی مانند گرانول یا محصولات متوسط ​​مانند قرص باشند.

• اصل گرانول: عمل گرانول باعث می شود ذرات اهداف متناظر داشته باشند ، به طوری که از کیفیت محصول و پیشرفت صاف تولید اطمینان حاصل شود. به عنوان مثال ، اگر ذرات محصولاتی در دانه ها و کپسول ها باشند ، هدف از گرانول نه تنها بهبود سیالیت ، پراکندگی و چسبندگی مواد و تسهیل اندازه گیری دقیق و محافظت از محیط تولید ، بلکه برای اطمینان از شکل و اندازه یکنواخت ذرات است. ، ظاهر زیبا و غیره. در تولید قرص ها ، ذرات محصولات واسطه ای هستند ، نه تنها بهبود سیالیت برای کاهش اختلاف وزن قرص ها بلکه برای اطمینان از تشکیل فشرده سازی ذرات نیز نیست. انواع مختلفی از روشهای گرانول وجود دارد ، حتی اگر همان نسخه ، محتوای گرانول سازی نه تنها از شکل ، اندازه و قدرت متفاوت برخوردار باشد ، بلکه از تجزیه و حلالیت متفاوتی نیز برخوردار است و در نتیجه اثر سموم دفع آفات مختلف وجود دارد. بنابراین ، روش گرانول مناسب باید با توجه به ویژگی های ذرات مورد نیاز انتخاب شود.

• روشهای گرانول متداول: گرانول مرطوب ، گرانول یک مرحله ای ، گرانول خشک و گرانول اسپری.

• هدف از گرانول:

、 برای بهبود نقدینگی. به طور کلی ، اندازه ذرات ذرات از یکی از پودرها بزرگتر است و تعداد ذرات که می توان در اطراف هر ذره با آنها تماس گرفت ، کمتر است ، بنابراین چسبندگی و تجمع به شدت تضعیف می شود ، بنابراین باعث افزایش سیالیت مواد می شود. اگرچه مواد جامد است ، اما می توان آن را از نظر کمی به عنوان مایع درمان کرد.

B 、 برای جلوگیری از جدایی اجزای مختلف. هنگامی که اندازه ذرات و چگالی هر مؤلفه مخلوط متفاوت باشد ، مستعد تفکیک است و از تفکیک می توان پس از مخلوط کردن یا مخلوط کردن پس از گرانول ، به طور موثری از گرانول جلوگیری کرد.

C 、 از پرواز و چسبندگی بر روی دیوار جلوگیری کنید. انفجار گرد و غبار و چسبندگی پودر جدی است. پس از گرانول ، می توان از آلودگی محیط زیست و از بین رفتن مواد اولیه جلوگیری کرد که برای مدیریت GMP مفید است.

D 、 چگالی بسته بندی را برای بهبود حلالیت تنظیم کنید.

e 、 انتقال یکنواخت فشار در تولید قرص را بهبود بخشید.

f 、 آسان برای گرفتن و حمل ، بهبود ارزش کالا.

2. دستگاه سنگ زنی و گرانول

• این دستگاه مزایای گرانول سریع و اثر خوب را دارد. صاف کننده با سوراخ ویژه با دقت طراحی و فیلتر می شود. میله فیلتر اصطکاک می تواند غربال را بشکند و ذرات را فیلتر کند. این دستگاه می تواند جایگزین گرانول نوسان شود. این نوع جدیدی از دستگاه است که مطابق با الزامات GMP تولید دارو طراحی و ساخته شده است. کل دستگاه با صفحه استیل با کیفیت بالا مهر و موم شده است. ظاهر کل دستگاه شسته و رفته و زیبا است ، به خصوص صفحه نمایش از مش سیم یا مش استیل ضدزنگ ساخته شده است که باعث بهبود کیفیت و کارایی اقتصادی ذرات می شود.

• این دستگاه عمدتاً برای ذرات آگلومره خشک شده در صنعت داروسازی استفاده می شود و ذرات یکنواخت واجد شرایط را با توجه به نیاز فرآیند و برای میکسر و مطبوعات تبلت مرتب می کند. این ماده به طور گسترده در API ، شیمیایی ، مواد غذایی و صنایع دیگر استفاده می شود.

• استفاده: خرد کردن و گرانول مواد اولیه دانه ای درشت ، چیدن مواد اولیه ، قرص هایی که شرایط لازم را برآورده نمی کنند. خرد کردن و بازیافت مواد غذایی حساس به گرما ، بیسکویت های چرب و خامه ای.

• ویژگی های عملکرد:

گرمای کمتری و گرد و غبار کمتری در محل کار

B 、 صفحه استاتور از فولاد ضد زنگ ساخته شده است و آسیب دیدن آن آسان نیست.

ج ترخیص قابل تنظیم بین چاقوی خرد شده و صفحه نمایش

3. میکسر عمومی

• مخلوط کردن به فرآیند عملیاتی اشاره دارد که در آن سرعت و جهت تغییر مواد تحت تأثیر نیروهای خارجی (گرانش و نیروی مکانیکی و غیره) تغییر می کند ، به طوری که ذرات هر مؤلفه می توانند به طور مساوی توزیع شوند. به آن نیز فرآیند همگن سازی گفته می شود.

• طبقه بندی: با توجه به حالت حرکت اختلاط ، میکسر پودر به میکسر نوع V ، میکسر دو موقعیت ، میکسر سه بعدی و میکسر دو مخروط تقسیم می شود.

• می توان از آن برای مخلوط کردن ذرات جامد و پودر ، ذرات و ذرات ، پودر و پودر در تولید دارویی استفاده کرد. این مزایای اثر مخلوط خوب ، بدون آلودگی متقابل و آلودگی گرد و غبار است. این امر به طور کامل نیازهای GMP تولید دارویی را برآورده می کند و عملکرد توزیع مواد آنلاین را تحقق می بخشد.

• میکسر برای تحقق کنترل برنامه ، تنظیم سرعت تبدیل PLC و فرکانس را اتخاذ می کند و عملکرد پایدار و قابل اعتماد است.

• زمان اختلاط: 30 min 15min/ دسته (بسته به مواد خاص)

• ضریب بارگیری: حجم بشکه * (40-80 ٪)

• دمای مناسب محیط: دمای هوای طبیعی محیط کار با 40 ℃ 40 ℃ است.

• رطوبت محیطی قابل اجرا: هنگامی که دمای محیط 40 ℃ است ، رطوبت نسبی محیط کار از 95 ٪ تجاوز نمی کند و رطوبت بالاتر در دماهای پایین تر مجاز است (برای مثال ، هنگامی که دمای محیط 20 ℃ است ، رطوبت نسبی محیط کار نیست بیش از 90 ٪).

ماشین لوحی

• این دستگاه تجهیزاتی برای فشار دادن انواع مواد اولیه دانه ای به قرص های دارویی ، شیمیایی ، مواد غذایی ، الکترونیک و سایر صنایع است. این مناسب برای تولید انبوه قرص های گرد یا خاص به شکل ، قرص های شکر ، قرص های کلسیم و غیره است ، اما برای فشار دادن پودر از پودر نیمه جامد ، مرطوب و ذرات کوچک (100 مش) مناسب نیست.

• جریان کار شامل پر کردن اندازه گیری ، فشار دادن ، فشار اصلی و تخلیه و غیره است.

• این دستگاه مجهز به درها و پنجره های شفاف شیشه ای است که می تواند به وضوح وضعیت فشار قرص ها را رعایت کند و پانل های جانبی را می توان به طور کامل باز کرد ، که برای تمیز کردن و نگهداری داخلی آسان است.

• پوشش بیرونی کاملاً محصور است که از فولاد ضد زنگ ساخته شده است ، و جدول داخلی از فولاد ضد زنگ ساخته شده است که می تواند درخشش سطح را حفظ کرده و از آلودگی متقاطع جلوگیری کند و الزامات GMP را برآورده کند.

• این می تواند به جمع کننده گرد و غبار مجهز شود ، که می تواند به طور خودکار گرد و غبار را از بین ببرد.

• دستگاه تنظیم سرعت تبدیل فرکانس برای تنظیم سرعت الکتریکی استفاده می شود ، کار با آن آسان است ، دویدن پایدار ، ایمن و دقیق.

• این سیستم شامل یک دستگاه حفاظت بیش از حد برای جلوگیری از خسارت به مردن و تجهیزات است. هنگامی که دستگاه بیش از حد بارگیری می شود ، به طور خودکار متوقف می شود.

• قطعات سایش مانند آهنگ بالا ، فیدر ، قیف ، کرم انتقال ، متر پودر ، طراحی استاندارد ، جهانی و سریالی را اتخاذ می کند.

5 دستگاه پر کردن کپسول

• این دستگاه پر کردن پلاگین سوراخ ، عملکرد متناوب و تنظیم سرعت تبدیل فرکانس را تصویب می کند ، که برای داروهای پودر یا کپسول گلوله مناسب است تا به طور خودکار کاشت ، تقسیم ، پر کردن ، (حذف کیسه های زباله) ، کیسه قفل ، خروجی محصول نهایی و غیره را انجام دهد. آخرین ساختار: Turntable کاملاً محصور در ده ایستگاه دارای ویژگی های دقت بالا ، نویز کم و سازگاری قوی با کپسول های مکانیسم داخلی است. یاتاقان آن از قطعات کلیدی و لوازم برقی مارک های مشهور بین المللی است که دارای عملکرد پایدار و عملکرد پر سرعت هستند. قطعات تماس با داروها همه از فولاد ضد زنگ با کیفیت بالا ساخته شده اند و دارای دستگاه جاروبرقی هستند که مطابق با الزامات استاندارد GMP است.

• احتمال بارگذاری کپسول: 99 ٪

• ظرفیت تولید: 200-3500 گرانول در دقیقه

• تعداد سوراخ های مرده: 2-25 قطعه

• شاخه های لاستیکی قابل اجرا: 00#-04#

• لرزش انتقال کوچک ، سر و صدای کار با سرعت بالا کمتر از 75dB است و اختلاف دوز در 3 ٪ است.

• وضعیت روغنکاری خوب و بدون آلودگی روغن در میز کار ، که از آلودگی متقابل با مواد مخدر جلوگیری می کند.

• از نظر اندازه کوچک ، مصرف کم انرژی ، جایگزینی سریع قالب ، عملکرد مناسب و تمیز کردن آسان.

• پمپ روغن اتمی سازی CAM پایین و فشار ، که به طور کامل روغن کاری را در داخل شیار بادامک حفظ می کند ، سایش را کاهش می دهد و عمر خدمات قطعات را طولانی تر می کند.

• این دستگاه رابط انسان و ماشین ، کنترل کننده قابل برنامه ریزی PLC ، خروجی صفحه نمایش کریستال مایع در هر دقیقه ، خروجی تجمعی ، کپسول خالی پویا و وضعیت پودر ، عدم وجود سریع هشدار کپسول و توقف خودکار در هنگام کافی پودر ، تشخیص گسل و غیره را اتخاذ می کند.