چه چیزی در یک اتاق تمیز مجاز نیست؟

اتاق های تمیز محیط های با دقت کنترل شده برای صنایعی مانند داروسازی ، بیوتکنولوژی ، الکترونیک و هوافضا ضروری هستند. این فضاها برای به حداقل رساندن آلودگی و اطمینان از بالاترین استانداردهای کیفیت و ایمنی طراحی شده اند. با این حال ، حفظ چنین محیطی مستلزم پیروی دقیق از پروتکل های خاص و محرومیت از موارد و فعالیت های خاص است. در این مقاله ، تجزیه و تحلیل عمیق از آنچه در یک اتاق تمیز مجاز نیست ، با تمرکز بر روی اتاق های تمیز دارویی ساخته شده برای رعایت استانداردهای سختگیرانه GMP (عملکرد خوب تولید) ارائه شده است. با درک این محدودیت ها ، متخصصان می توانند از انطباق ، حفظ کارآیی عملیاتی و محافظت از یکپارچگی محصول اطمینان حاصل کنند.

در Shanghai Marya ، ارائه دهنده پیشرو در راه حل های مهندسی دارویی ، ما ماهیت انتقادی حفظ استانداردهای تمیز را درک می کنیم. با بیش از 20 سال تجربه و تخصص در طراحی پروژه Cleanroom ، اعتبار سنجی و ساخت و ساز ، تیم ما درک کاملی از عناصر ایجاد کرده است که می تواند یکپارچگی اتاق پاک را به خطر بیاندازد.

در این مقاله همچنین به بررسی پیامدهای وسیع تر پروتکل های اتاق تمیز ، ارائه راهنمایی های عملی برای مدیران و پرسنل اتاق پاک می پردازیم. برای کسانی که یک راه حل کلید در دست برای پروژه های اتاق تمیز را در نظر می گیرند ، {[T0] services خدمات متناسب را برای تأمین نیازهای خاص صنعت ارائه می دهد. ما مراجعه کنید . برای اطلاعات بیشتر به صفحه پرونده کلید Cleanroom Project

آلاینده های کلیدی و منابع آنها

آلاینده ها نگرانی اصلی در اتاق های تمیز هستند ، زیرا می توانند هم فرآیندها و هم محصولات را به خطر بیاندازند. در زیر برخی از آلاینده های رایج و منابع آنها وجود دارد:

• ماده ذرات: گرد و غبار ، الیاف و سایر ذرات موجود در لباس ، تجهیزات یا سیستم های هوا.

• میکروارگانیسم ها: باکتری ها ، قارچ ها و ویروس های معرفی شده توسط پرسنل یا مواد آلی.

• بخارات شیمیایی: انتشار گازهای گلخانه ای از مواد تمیز کننده ، چسب یا فرآیندهای تولید.

• تخلیه های الکترواستاتیک: ناشی از پایه گذاری نادرست یا مواد با برق استاتیک بالا.

برای کاهش این خطرات ، اتاق های تمیز به سیستم های پیشرفته HVAC ، فیلترهای HEPA و روش های سختگیرانه لباس مجهز هستند. Shanghai Marya در طراحی سیستم های تهویه مطبوع و چیدمان فرآیند فنی برای اطمینان از کنترل بهینه محیط زیست تخصص دارد. در مورد این راه حل ها در صفحه راه حل Cleanroom ما بیشتر بدانید .

موارد ممنوع در اتاق های تمیز

موارد شخصی

موارد شخصی مانند جواهرات ، ساعت ، تلفن همراه و کیف پول در اتاق های تمیز مجاز نیست. این موارد می توانند آلاینده ها را به خود اختصاص داده و محیط استریل را مختل کنند. به طور معمول پرسنل قبل از ورود به اتاق تمیز ، وسایل شخصی را در قفل های تعیین شده ذخیره می کنند.

لوازم آرایشی و عطرها

لوازم آرایشی ، از جمله آرایش ، لوسیون ها و عطرها ، کاملاً ممنوع است زیرا می توانند ذرات و آئروسل ها را در هوا آزاد کنند. این آلاینده ها به ویژه در اتاق های دارویی دارویی که در آن استریل مهم است ، به ویژه مشکل ساز هستند.

غذا و نوشیدنی

مواد غذایی ، نوشیدنی ، آدامس و محصولات دخانیات تحت هر شرایطی در اتاقهای تمیز مجاز نیستند. آنها خطر قابل توجهی از آلودگی را از طریق خرده ها ، نشت ها یا باقیمانده ها ایجاد می کنند.

مواد تصویب نشده

موادی که صریحاً برای استفاده در اتاق تمیز تأیید نشده اند - مانند برخی از پلاستیک ها ، مقالات یا مواد تمیز کننده - نمی توانند به محیط وارد شوند. این مواد ممکن است ذرات را ریخته یا ترکیبات فرار را آزاد کنند که کیفیت هوا را به خطر می اندازد.

فعالیت های محدود در اتاق های تمیز

لباس نامناسب

تمام پرسنل هنگام ورود به اتاق تمیز باید به پروتکل های لباس بپردازند. عدم پوشیدن مناسب پوشاک مشخص شده یا پرش از مراحل در فرآیند لباس پوشیدن می تواند آلاینده ها را معرفی کند.

لمس کردن سطوح نجس

تماس مستقیم با سطحی که ضد عفونی نشده اند ممنوع است. حتی دستهای دستکش می توانند در صورت لمس اشیاء نجس ، آلاینده ها را منتقل کنند.

حرکات سریع

حرکات سریع یا فعالیتهای غیر ضروری می تواند الگوهای جریان هوا را در اتاق تمیز مختل کند ، به طور بالقوه ذراتی را که می توانند فرآیندهای حساس را آلوده کنند ، ایجاد کند.

پایان

حفظ یک محیط بدون آلودگی برای موفقیت در عملیات تمیز در صنایعی مانند داروسازی بسیار مهم است. با درک آنچه در یک اتاق تمیز مجاز نیست - از جمله موارد و فعالیت های خاص - سازماندهی ها می توانند از استانداردهای بالای پاکیزگی و انطباق حمایت کنند.

Shanghai Marya راه حل های تمیز کردن کلید را برای پاسخگویی به نیازهای منحصر به فرد مشتریان خود ارائه می دهد. از طراحی و اعتبار سنجی گرفته تا نصب و پشتیبانی پس از فروش ، ما خدمات کاملی ارائه می دهیم تا اطمینان حاصل شود که اتاق تمیز شما مطابق با استانداردهای نظارتی و نیازهای عملیاتی است. ما مراجعه کنید . برای کسب اطلاعات بیشتر در مورد چگونگی کمک به شما در دستیابی به عملکرد بهینه تمیز کردن به صفحه خدمات