Aseptic API Dispensing Isolator چیزی بیش از یک ایستگاه کاری توزیع بسته است.
این یک سیستم پردازش شامل چند مرحله ای است که می تواند چندین عملیات مهم مدیریت API را در یک محفظه کنترل شده به هم متصل کند.
یک سیستم معمولی می تواند شامل موارد زیر باشد:
ورود مواد → بافر → خرد کردن → تغذیه → توزین → توزیع/نمونه برداری → آب بندی ظروف → خروج مواد
این امر نیاز به قرار دادن مکرر APIها در معرض محیط خارجی را در بین مراحل جداگانه پردازش کاهش می دهد.
برای تولیدکنندگان دارویی که APIهای حساس یا قوی را مدیریت می کنند، این سیستم سه مقدار اصلی را ارائه می دهد:
از اپراتور محافظت کنید
از محصول دارویی محافظت کنید
انتقال کنترل شده بین مراحل فرآیند را حفظ کنید
جداساز می تواند مناطق عملکردی مستقل را برای عملیات های مختلف API ترکیب کند.
در طول عملیات عملکردی، فشار منفی به حاوی پودرهای دارویی و محافظت از اپراتورها کمک می کند.
هنگامی که APIها قبل از توزیع نیاز به پردازش اندازه ذرات دارند، می توان یک ایستگاه خرد کردن را ادغام کرد.
منطقه توزین و توزیع یک محیط مناسب برای آماده سازی دقیق مواد و نمونه برداری فراهم می کند.
مناطق انتخاب شده می توانند فناوری VHP را با توجه به الزامات فرآیند آسپتیک ادغام کنند.
پس از توزیع، مواد می توانند بدون قرار گرفتن در معرض غیر ضروری با محیط خارجی، به سمت ناحیه نورد/آب بندی درب ظرف حرکت کنند.
کنترلهای PLC/HMI میتوانند:
فشار
جریان هوا
مراحل فرآیند
وضعیت تجهیزات
آلارم ها
پایش محیط زیست
