وضعیت در دسترس بودن: | |
---|---|
Isolator بازرسی آسپتیک یک محصول تصفیه هوا است که اپراتور را از پودر یا محصول مایع در آزمایشگاه یا فرآیند تولید با استفاده از یک مانع فیزیکی جدا می کند. سیستم ایزوله می تواند یک محیط کلاس A محلی را در یک محیط پس زمینه سطح پایین ایجاد کند. در صنعت بیو دارویی ، انزوای فیزیکی محصولات و پرسنل یک عامل اصلی است و طراحی و کاربرد جداکننده بستگی به ماهیت استفاده از انزوا دارد. با توجه به ویژگی های استفاده ، طراحی اختلاف فشار داخلی و خارجی Isolator ، جریان هوا ، مصالح ساختمانی ، محیط ، نوع و غیره با توجه به استفاده از سیستم جداکننده ، معمولاً می تواند به عنوان جداکننده فشار مثبت و جداکننده فشار منفی طراحی شود. آب بندی انزوا کننده الگوی معمولاً می تواند به عنوان جداکننده کاملاً مهر و موم شده (جداکننده) و سیستم جداسازی دسترسی محدود (RABS) طراحی شود ، در حالی که سیستم جداسازی دسترسی محدود (RABS) را می توان به سیستم جداسازی دسترسی محدود (O-RABS) و جداسازی دسترسی محدود تقسیم کرد. سیستم (C-RABS).
جداکننده بازرسی آسپتیک یک جریان یک طرفه عمودی است و محیط محلی کلاس A را فراهم می کند ، جداسازی انسان از تجهیزات تصفیه هوا. این ماده به طور گسترده ای در صنعت داروسازی برای ایجاد یک محیط خط پر کردن کلاس A در پس زمینه محیط تمیز کلاس B استفاده می شود.
هدف از این انزوا ، اطمینان از ایمنی اپراتور ، تأمین حداکثر محافظت در تمام عملیات حمل و نقل و اطمینان از انزوا بین محیط های جعبه دستکش خارجی است. این اپراتور ایستاده است ، کاملاً از ماده دستکاری شده جدا شده است.
Isolator یک واحد محفظه دوگانه است ، یکی برای بارگیری طبل و دیگری برای اپراتورهای توزیع ، طراحی شده برای تهیه مهار محصولات قوی (OEL تا 0. 5 گرم در متر مکعب). Isolator حاوی تعادل توزین با درهای بالدار ، درگاه های دستکش و سیستم تمیز کردن در محل است. جداکننده تحت فشار منفی عمل می کند و در صورت پارگی مهار ، سیستم زنگ خطر را صدا می کند و هوای محافظ اضطراری را تأمین می کند.
این طرح به صورت ارگونومیک مورد آزمایش قرار گرفته است تا اطمینان حاصل شود که می توان عملکرد مورد نظر را به راحتی انجام داد و کاملاً سازگار با GMP است.
ویژگی های اصلی:
1. کنترل کنترل کننده کاملاً قابل برنامه ریزی.
2. نرم افزار GAMP5 سازگار است.
3. رابط اپراتور کاربر پسند.
4. سینی کشویی.
5. برقراری ارتباط اتاق های مجاور از طریق درها.
6. 190 میلی متر فلنج دستکش با دستکش.
فلنج دستکش 270 میلی متر با دستکش.
8. قطر پورت مداوم فیلم 380 میلی متر.
سنسورهای H+T برای نظارت داخلی دما و رطوبت.
10. فشار فشار مغناطیسی برای کنترل فشار داخلی.
11. اینورتر برای کنترل سرعت فن تهویه.
12. شیرآلات Airflow Airpaction Jumo Manometer's اتوماتیک.
13. فیلترهای ورودی و خروجی نظارت بر فشار فشار جامو مسدود شده است.
14. سیستم فشار فشار پیشرفته ، سیستم کیف در کیسه ، پروتکل انتقال فوری ، شیر α/β.
جداسازی توزیع آسپتیک ، API آسپتیک را از بین می برد و عملکرد خرد کننده را انجام می دهد. در انزول ، APL آسپتیک ، که خشک شده است ، توسط کتابچه راهنمای کاربر تخلیه می شود و پس از آن وارد ایستگاه خرد شده برای خرد کردن با توجه به نیازهای فرآیند می شود ، پس از آن وارد ایستگاه توزیع برای توزیع (نمونه گیری) می شود یا مستقیماً وارد می شود ایستگاه توزیع برای توزیع (نمونه برداری) ، و در نهایت API آسپتیک توزیع شده وارد ایستگاه نورد درب می شود و در انتهای درب مرخص می شود نورد
نوع حفاظت: بسته به ایستگاه کاری ، سازمان جریان هوا تعیین می شود و محافظت از محصولات ، افراد و محیط زیست مشخص می شود.
فرایندها:
1. منطقه تحویل کالا (IN): فشار منفی ، جریان آشفته
2. منطقه بافر کالا: فشار منفی ، جریان آشفته
3 ، منطقه خرد کردن سنگ شکن: فشار منفی ، جریان آشفته ، عقیم سازی VHP
4. منطقه تغذیه کالا: فشار منفی ، جریان آشفته ، عقیم سازی VHP
5. ASEPTIC API منطقه وزن و توزیع: فشار منفی ، جریان آشفته ، عقیم سازی VHP
6. منطقه درب نورد آلومینیوم: فشار منفی ، جریان آشفته
7. منطقه تحویل کالا (خارج): فشار منفی ، جریان آشفته
فوق الذکر یک سیستم فشار منفی در حین کار عملکردی و یک سیستم فشار مثبت در طول عقیم سازی VHP است