| وضعیت در دسترس بودن: | |
|---|---|
خط تولید ویال پودر شستشو-خشک کردن-پر کردن-بسته بندی-دربندی-برچسب زدن نشان دهنده یک محلول کامل و خودکار است که برای تولید دارویی در مقیاس بزرگ مهندسی شده است.
این سیستم یکپارچه که از فولاد ضد زنگ درجه پزشکی درجه یک با سطوح تماس فوق العاده صاف و صیقلی برای جلوگیری از تجمع ذرات ساخته شده است، پیروی دقیق از استانداردهای تولید استریل FDA و GMP را تضمین می کند. معماری اصلی از ماشین لباسشویی بطری اولتراسونیک عمودی، اجاق تونلی استریل کننده با گردش هوای گرم و دستگاه پرکن پیچ با کنترل عددی، ماشین دربندی و ماشین برچسبزنی تشکیل شده است.
در حالی که مهندسی شده است تا به عنوان یک گردش کار هماهنگ و پیوسته کار کند که ظرفیت تولید را به حداکثر میرساند، هر واحد همچنین میتواند به طور جداگانه برای تطبیق طرحبندی تسهیلات انعطافپذیر استفاده شود. این خط تولید با به حداقل رساندن مداخله انسانی و پشتیبانی از پروتکل های پیشرفته CIP/SIP (تمیز کردن در محل / استریلیزاسیون در محل)، قابلیت اطمینان و خط پایه بهداشتی مورد نیاز برای محیط های استریل بحرانی را ارائه می دهد.
پارامتر | مشخصات |
|---|---|
کانتینر قابل اجرا | ویال های شیشه ای دارویی |
محدوده ویال معمولی | 7-25 میلی لیتر یا سفارشی |
محصول قابل اجرا | پودرهای دارویی استریل |
فرآیندهای اصلی | شستشو، خشک کردن، استریل کردن، دبیروژناسیون، پرکردن پودر، درپوش و دربندی |
روش شستشو | تمیز کردن اولتراسونیک با شستشوی هوا و آب |
روش عقیم سازی | تونل گردش هوای گرم |
روش پر کردن پودر | سیستم دوز بر اساس پودر انتخاب شده است |
توقف | کامل یا جزئی |
دربندی | خودکار |
برچسب زدن | اختیاری |
سیستم کنترل | PLC و صفحه نمایش لمسی HMI |
کنترل خط | پیوند تمام خط |
عملیات مستقل | ماشین های فردی می توانند به طور جداگانه کار کنند |
محافظت آسپتیک | گزینه های جریان هوای آرام، RABS یا ایزولاتور |
مهار | با توجه به ویژگی های پودر اختیاری است |
ظرفیت تولید | با توجه به خواص ویال و پودر تایید کنید |
دقت پر کردن | از طریق تست پودر تایید کنید |
طرح بندی | سفارشی با توجه به شرایط کارخانه |
اتصال پایین دست | سیستم های بازرسی، برچسب گذاری و کارتن سازی |