| وضعیت در دسترس بودن: | |
|---|---|
خط تولید آب بندی مایع پرکننده TVial یک سیستم پردازش دارویی کاملاً خودکار است که به طور خاص برای محیط های تمیز اتاق سخت طراحی شده است.
سیستم یکپارچه شامل یک شستشوی ویال اولتراسونیک، یک دستگاه استریل کننده/خشک کن تونلی، یک واحد پرکننده مایع دقیق، یک مکانیسم درپوش و یک ماشین درپوش است.
ماژول ها به طور هماهنگ برای اجرای یک توالی مداوم از عملیات کار می کنند: پاشش، تمیز کردن اولتراسونیک، شستشوی داخلی و خارجی، پیش گرم کردن، استریل کردن، زدودن هوا، خنک کردن، همترازی ویال، پاکسازی نیتروژن (پیش پر کردن)، پر کردن مایع، پاکسازی نیتروژن (پس از پر کردن)، درپوش و دربندی نهایی.
تمام اجزای اصلی در تماس با محصول دارویی از فولاد ضد زنگ 316L ساخته شده اند و دارای مهر و موم های بادوام PTFE (تفلون) هستند. سطوح صاف، تمیز کردن آسان و مقاوم در برابر داروهای خورنده هستند. کل سیستم کاملاً مطابق با استانداردهای cGMP و FDA طراحی و ساخته شده است که فرآیند تولید استریل، سازگار و بسیار کارآمد را تضمین می کند.
پارامتر | مشخصات |
|---|---|
کانتینر قابل اجرا | ویال های شیشه ای دارویی |
محدوده ویال معمولی | 2-25 میلی لیتر یا سفارشی |
محصول قابل اجرا | مایعات دارویی استریل |
فرآیندهای اصلی | شستشو، خشک کردن، استریل کردن، زدودن هوا، پر کردن، درپوش و درپوش |
روش شستشو | تمیز کردن اولتراسونیک با فلاشینگ داخلی و خارجی هوا-آب |
روش عقیم سازی | تونل گردش هوای گرم |
سیستم پر کردن | با توجه به محصول و ظرفیت انتخاب شده است |
شستشوی نیتروژن | اختیاری |
توقف | خودکار |
دربندی | خودکار |
سیستم کنترل | PLC و صفحه نمایش لمسی HMI |
کنترل خط | پیوند تمام خط |
عملیات مستقل | ماشین های فردی می توانند به طور جداگانه کار کنند |
محافظت آسپتیک | گزینه های جریان هوای آرام، RABS یا ایزولاتور |
ظرفیت تولید | مطابق خط انتخاب شده تایید کنید |
دقت پر کردن | با توجه به سیستم پمپ و محصول تأیید کنید |
طرح بندی | خط مستقیم یا سفارشی |
اتصال پایین دست | تجهیزات بازرسی، برچسب گذاری و کارتن سازی |