وضعیت در دسترس بودن: | |
---|---|
سیستم توزیع مایع در تولید دارویی ، از بین بردن آلودگی متقابل مواد فعال ، مواد خارجی و ذرات نامحلول ، کاهش یا پایان دادن به آلودگی تزریق توسط میکروارگانیسم ها و پیروژن ها و تضمین کیفیت و ایمنی محصولات مهم است. این می تواند عملکرد اتوماتیک هر فرآیند تولیدی از تزریق بزرگ را تضمین کند ، پارامترهای موجود در فرآیند تولید را در زمان واقعی کنترل کرده و زنگ خطر را ایجاد کند. این می تواند دمای مایعات پزشکی ، دمای آب تزریق و اثر عقیم سازی را برای اطمینان از کیفیت تولید کنترل کند. در عین حال ، همچنین می تواند از داده های تاریخی و سوابق عملکرد کلیه پارامترها پرس و جو کند ، که سطح اتوماسیون فرآیند تولید را تا حد زیادی بهبود می بخشد و احتمال خطای انسانی را کاهش می دهد.
در فرآیند تولید مواد برای تزریق ، روش تمیز کردن سیستم مواد را می توان به سه حالت تقسیم کرد: دستی ، نیمه اتوماتیک و کاملاً اتوماتیک.
1. حالت تمیز کردن دستی: مانند حذف دستی فیلتر ، عنصر فیلتر و شیلنگ که باید از هم جدا شده و شسته شود تا از اثر تمیز کردن اطمینان حاصل شود. این یک حالت ناپایدار است ، تکرارپذیری و اثربخشی آن را نمی توان تضمین کرد و سطح خطر کیفیت 'بالا' است.
2. حالت تمیز کردن نیمه اتوماتیک: این فناوری را برای تمیز کردن فیلترها و سایر لوازم جانبی اتخاذ می کند. این نسبتاً پایدار است و تکرارپذیری و اثربخشی آن اساساً می تواند تضمین شود و سطح خطر کیفیت 'متوسط' است.
3. حالت تمیز کردن کاملاً خودکار: این رابط دستگاه انسانی ، تبادل اطلاعات و تماس عملکردی یا تأثیر متقابل را برای تحقق روشها یا روشهای فرآیند ثابت برای تکمیل تجهیزات توزیع مایع یا عملکرد سیستم اتخاذ می کند. از فناوری CIP/SIP استفاده می کند. نوع و غلظت مایعات تمیز کننده ، دما ، سرعت جریان و زمان تمیز کردن باید اساساً برآورده شود تا به هدف تمیز کردن برسد. این پایدار است ، تکرارپذیری و اثربخشی آن می تواند کاملاً تضمین شود و سطح خطر کیفیت 'پایین' است.
1. تولید کاملاً اتوماتیک ، که می تواند کارایی تولید را بهبود بخشد و از خطای انسانی جلوگیری کند.
2. نظارت بر داده ها در فرآیند تولید و زنگ هشدار ، مساعد برای یافتن مشکلات موجود در فرآیند تولید.
3. ضبط داده های تولید در زمان واقعی و به مردم اجازه می دهد تا مشکلات موجود در فرآیند تولید را ردیابی کنند.
4. کنترل دمای CAM ها.
5. انجام کنترل کمی بر اثر عقیم سازی.
6. کنترل اختیارات عملیاتی مردم برای جلوگیری از خطای انسانی.
7. اطمینان از ایمنی داروهای مایع در شرایط اضطراری مانند گاز و قطع برق.
8. ایستگاه عملیات ترکیبی از محلی و از راه دور را اتخاذ می کند ، که باعث افزایش قابلیت اطمینان و راحتی سیستم می شود.
9. با استفاده از فناوری کنترل پیشرفته PAC کنترل کننده فرآیند ، بنابراین روند کنترل را سریعتر و قابل اطمینان تر می کند.
10. استفاده از اتوبوس اترنت در زمان واقعی در سایت ، بنابراین سرعت و قابلیت اطمینان انتقال داده در سایت را به طرز چشمگیری افزایش می دهد.