محلول تصفیه و آماده سازی آب

راه حل کلی تکنیک مایع عمدتاً شامل تجهیزات/سیستم سیستم فنی مایع، تاسیسات/سیستم های مایع، سیستم لوله کشی مایع و تجهیزات/سیستم ماژول تمیز کردن و استریلیزاسیون است.ما می‌توانیم کشت و استخراج سلولی، آماده‌سازی محیط، تمیز کردن و استریل کردن، و آماده‌سازی آسپتیک و سایر سیستم‌های فرآیندی، و آب تصفیه‌شده، آب تزریقی، بخار خالص و سایر سیستم‌های کاربردی تمیز را از بسیاری از زمینه‌ها مانند آنتی‌بادی مونوکلونال، واکسن، انسولین ارائه کنیم. ، LVP، فرآورده های خونی، محصولات بیولوژیکی، آماده سازی جامد خوراکی، طب سنتی چینی، دستگاه پزشکی قابل کاشت، و غیره. به طور حرفه ای راه حل های کلی را برای فرآیندهای مایع تمیز به مشتریان ارائه می دهد.

راه حل کلی تکنیک مایع همچنین شامل تجهیزات ابزار تمیز، مانند ماشین آب تصفیه شده، ماشین آب تزریق، ژنراتور ماشین تمیز خالص، ماژول مایع، ماژول CIP/SIP، ماژول غیرفعال کردن فاضلاب بیولوژیکی، ماژول کنترل دما و سایر تجهیزات یا سیستم ها است.

برنامه اصلی

آب تصفیه شده عمدتاً برای استانداردهای آب با تقاضای بالا مانند الکترونیک، دارو، محصولات بهداشتی، غذا و غیره استفاده می شود. آب خام باید استاندارد آب آشامیدنی را برآورده کند.پس از فیلتراسیون، اسمز معکوس (RO)، استریلیزاسیون و سایر فرآیندها، آب تصفیه شده از طریق حمل و نقل خارجی به نقطه آب پمپ می شود تا کل فرآیند آماده سازی کامل شود: سیستم از فولاد ضد زنگ ساخته شده است و می تواند به طور موثر ضد زنگ باشد.مجهز به فناوری پیشرفته سیستم اسمز معکوس و مجهز به دستگاه های استریل کننده قبل از نقطه آب برای بهبود ایمنی آب به منظور رفع نیازهای بیمارستان ها، شرکت های دارویی، محصولات بهداشتی، مواد غذایی و تولید محلول IV و می تواند نسخه 2015 را برآورده کند. فارماکوپه چین و استانداردهای ملی GMP.روش های ضد عفونی سیستم تجهیزات آب تصفیه شده دارویی شامل پاستوریزاسیون، ضد عفونی ازن و ضد عفونی شیمیایی با توجه به نیاز واقعی است.

دستگاه آب مقطر چند اثر فرآیند تصفیه شیمیایی و میکروبی آب خام به روش فاز گاز مایع و روش جداسازی را اتخاذ می کند.در این فرآیند، آب تبخیر می‌شود، بخار از آب خارج می‌شود و آب تبخیر نشده که به عقب برمی‌گردد، مواد جامد، مواد غیرفرار و ناخالصی‌های پلیمری را در خود حل می‌کند.در فرآیند تبخیر، ناخالصی‌های مولکولی کم ممکن است به صورت غبار آب یا قطرات آب در بخار تبخیر شده توسط آب حمل شوند، بنابراین یک دستگاه جداسازی برای حذف غبار ریز آب و ناخالصی‌های حباب شده مورد نیاز است.این شامل اندوتوکسین است.بخار خالص شده به آب برای تزریق متراکم می شود و محتوای اندوتوکسین را می توان با تقطیر حداقل 99.99٪ کاهش داد.

بخار خالص معمولاً بخاری است که از آب تصفیه شده توسط مولد بخار خالص یا اواپراتور اثر اول دستگاه آب مقطر چند اثره تهیه می شود.هم آب دیونیزه و هم آب تصفیه شده را می توان به عنوان آب خام مولد بخار خالص استفاده کرد.پس از تبخیر، جداسازی (حذف آلاینده هایی مانند ذرات و اندوتوکسین باکتریایی)، می توان آنها را تحت فشار معینی به نقطه استفاده منتقل کرد.

سیستم توزیع آب با توجه به نیاز واقعی مشتریان و نیازهای ضد عفونی، بر اساس دستورالعمل های مهندسی GMP، ISPE و مشخصات FDA طراحی شده است، دارای ساختار قاب، صرفه جویی در فضا، پلاگین و بازی، نصب آسان، پیش نصب و تایید عملکرد در کارخانه تولید، و تمام لوله ها فولاد ضد زنگ 316، بدون زاویه مرده، اتصال چاک بهداشتی سطح تماس همه محصولات، زبری (Ra) کمتر از 0.6 بعد از ظهر، و می تواند به کنترل دما دست یابد، از پرورش باکتری جلوگیری کند و الزامات FDA را برآورده کند.

کارایی

1. ویژگی های تجهیزات آب تصفیه شده:

• کیفیت آب مطابق با الزامات استانداردهای فارماکوپه چینی و FDA است: عملکرد کاملاً خودکار تجهیزات و فرآیندهای پردازش کاملاً خودکار با شرایط (مانند شستشوی معکوس، بازسازی، ترشی کردن، روش‌های ضد عفونی).تجهیزات مونومر و لوله کشی الزامات GMP را برآورده می کنند (به عنوان مثال استریل کننده تجهیزات تصفیه پشتی، فیلتر غشایی، مخزن آب ترمینال، خط لوله که همه از مواد 316 لیتری استفاده می کنند، خط لوله تجهیزات پیش تصفیه با استفاده از مواد SUS304).

• استاندارد کیفیت آب تصفیه شده: هدایت ≤0.5μs/cm؛TOC≤200ppb.میکروبی ≤10 cfu/ml؛

• به منظور تسهیل جداسازی، تعویض و تمیز کردن قطعات، طراحی محرک باید استاندارد، جهانی و سیستماتیک باشد.

• سطح دیواره داخلی و خارجی دستگاه آب تصفیه شده صاف و مسطح بدون زاویه مرده یا زاویه کور است که به راحتی تمیز می شود و از پرورش باکتری ها و میکروارگانیسم ها جلوگیری می کند.

• اتخاذ طراحی ماژول و طراحی اتصال سریع، نصب و نگهداری آسان.

• ?سطح قطعات با آبکاری کروم، ضد زنگ و مقاوم در برابر خوردگی درمان می شود.

• عمدتا از فولاد ضد زنگ و سایر مواد با کیفیت آب غیر آلاینده ساخته شده است.

• دوره نگهداری آب تصفیه شده در مخزن ذخیره سازی نباید از 24 ساعت تجاوز کند تا از ماندگاری طولانی آب تصفیه شده بر کیفیت آب جلوگیری شود.

• سیستم نمایش عامل می تواند حالت های مختلف مانند شستشو، کمبود آب، آب کامل، تعمیرات اساسی و غیره را همزمان از طریق سیستم هشدار آکوستو-اپتیک برای آلامینگ نمایش دهد.

• این سیستم می تواند به طور خودکار ظرفیت تولید سیستم را در طول تولید و گردش آب تنظیم کند و مصرف انرژی تجهیزات را کاهش دهد.

• سیستم آب تصفیه شده را می توان با طراحی شیر چند کاناله پیکربندی کرد تا نیازهای زاویه مرده صفر فرآیند را برآورده کند.

• سیستم آب تصفیه شده را می توان با بازرسی خود، تنظیم مجدد خودکار قطع برق، حفاظت از فشار بالا و پایین، حفاظت از کمبود آب و سایر عملکردها مجهز کرد.

• سیستم های آب تصفیه شده را می توان سیستم های RO یا سیستم های EDI پیکربندی کرد.

• سیستم آب تصفیه شده را می توان با دستگاه بازیابی آب متمرکز جزئی مجهز کرد و میزان بازیابی کلی سیستم بیش از 80٪ است.

• از طریق کنترل کننده برنامه نویسی برای کنترل خودکار، استفاده از سیستم نمایش عملیات انسانی، راحت برای کاربران به درک بصری اطلاعات مربوطه و راحت برای تکمیل عملیات.

• می تواند با توجه به نیازهای واقعی مشتریان سفارشی شود.

2. عملکرد تجهیزات آب مقطر چند اثر:

• تمام تجهیزات از فولاد ضد زنگ 316 L ساخته شده است، سطح کار ترشی و غیر فعال می شود.

• ظرفیت: 120-5000 لیتر در ساعت

• استاندارد آب برای تزریق: رسانایی ≤0.5μs/cm؛ TOC≤200ppb.میکروبی ≤ در 10 cfu/100ml؛سمیت 0.25 EU/ml;

• عملکرد قابل اعتماد تجهیزات، کیفیت آب پایدار؛

• با نازل مخصوص اتمیزه کردن، آب خام اتمیزه می شود و به طور یکنواخت توزیع می شود و قبل از تبخیر فیلم در حال سقوط، به طور مداوم و کارآمد حذف می شود.

• ستون تقطیر طراحی شده ویژه فناوری اتصال گسترش جدید را اتخاذ می کند، ترکیب فولاد ضد زنگ را تضمین می کند، تجهیزات را به طور کامل تضمین می کند که برای مدت طولانی پایدار باشد.

• روش جداسازی چند مرحله ای برای به دست آوردن آب تزریقی با کیفیت بالا.

• جوشکاری مسیر اتوماتیک لوله فولادی ضد زنگ 316 لیتری با پرداخت آینه، فلنج تمیز و واشر درجه دارویی.

• با پشم سنگ برای عایق حرارتی، پوشش داده شده با لایه محافظ زیربراق فولاد ضد زنگ 304، و قاب فولادی ضد زنگ.

• خود ضد عفونی کننده تجهیزات آب مقطر چند اثر، مفهوم خود استریلیزاسیون، به طور کامل الزامات GMP را برآورده می کند.

• می تواند با توجه به نیازهای واقعی مشتریان سفارشی شود.

3. عملکرد تجهیزات بخار خالص:

• بخار خالص نیاز به پاسخ سریع دارد، از حالت آماده به کار تا خروجی بار کامل <30 ثانیه، چرخه استریلیزاسیون را تا حد زیادی کوتاه می کند.

• فشار خروجی بخار خالص دقیق، کنترل دما، نوسان ± کمتر از 5٪؛

• می تواند بدون مراقبت، مناسب برای چندین نیاز مختلف استفاده موازی نقطه عقیم سازی.

• ظرفیت: 100-5000 لیتر در ساعت;

• نسبت دفع زباله معمولی: 2-8٪

• ظرفیت تنظیم شده از طریق PID متناسب.

• محدوده فشار گاز خروجی نوار بخار خالص: 2-5

• کیفیت بخار خالص الزامات محتوای گاز غیر قابل تراکم، خشکی و گرمای فوق العاده را مطابق با استاندارد HTM2010 (EN 285) برآورده می کند.

• می تواند با توجه به نیازهای واقعی مشتریان سفارشی شود.

4. عملکرد سیستم توزیع آب

• طراحی مدولار PW/WFI، ساختار فشرده، بهره برداری و نگهداری آسان؛

• می توان چند چرخه، عملیات تبدیل فرکانس پمپ گردشی، طراحی و عملیات سیستم فرآیند را مطابق با دستورالعمل های GMP و ISPE سفارشی کرد.

• شیر تخلیه محفظه پمپ توزیع بدون زاویه مرده؛

• سیستم توزیع ذخیره سازی کنترل خودکار تمیز کردن و ضد عفونی آنلاین؛

• ضد عفونی آب گرم / ازن برای توزیع آب تصفیه شده

• ضدعفونی آب فوق داغ / بخار خالص برای توزیع آب تزریقی

• طراحی و ساخت محلول های یکپارچه مانند آب تصفیه شده، آب تزریقی، بخار خالص، هوای فشرده و نیتروژن، پاسخگویی به نیازهای شرکت های دارویی؛

• سیستم کنترل می تواند به تولید خودکار گزارش های الکترونیکی و سوابق الکترونیکی، با ردیابی ممیزی، تعمیر و نگهداری هوشمند، عیب یابی از راه دور و سایر عملکردها مجهز شود.