محلول داروی جامد

در مقایسه با آماده سازی مایع، آماده سازی جامد دارای ویژگی های مشترک پایداری فیزیکی و شیمیایی بهتر، هزینه ساخت کمتر و راحتی در حمل و نقل است.مهم نیست که چه فرآیند تولیدی، مراحل دانه بندی در مرحله اول تولید قرص، کپسول و گرانول مشابه است، مانند مخلوط کردن، دانه بندی، خشک کردن و سورت کردن و غیره. دستگاه / دستگاه پرکن کپسول، دستگاه پوشش و غیره

مقدمه اولیه

اشکال رایج دوز جامد پودر، گرانول، قرص، کپسول، قرص قطره ای، فیلم و غیره است که حدود 70 درصد از آماده سازی های دارویی را تشکیل می دهند.ویژگی های مشترک آماده سازی جامد در مقایسه با آماده سازی مایع، پایداری فیزیکی و شیمیایی خوب، هزینه ساخت کمتر و حمل و نقل آسان.مهم نیست که چه فرآیند تولیدی، مراحل دانه بندی در مرحله اول تولید قرص، کپسول و گرانول مشابه است، مانند مخلوط کردن، دانه بندی، خشک کردن و سورت کردن و غیره. دستگاه / دستگاه پرکن کپسول، دستگاه پوشش و غیره

توضیحات ویژگی های فنی

1. گرانولاتور

• دانه بندی عملیات پردازش مواد در حالت پودر، ذوب مایع و محلول آبی به ذرات با شکل و اندازه معین است.فرآیند آماده سازی تقریباً تمام فرآورده های جامد از فرآیند دانه بندی جدایی ناپذیر است.ذرات ممکن است محصولات نهایی، مانند گرانول، یا محصولات میانی، مانند قرص ها باشند.

• اصل دانه بندی: عملیات دانه بندی باعث می شود که ذرات دارای اهداف مربوطه باشند تا از کیفیت محصول و پیشرفت صاف تولید اطمینان حاصل شود.به عنوان مثال، اگر ذرات محصولی در گرانول و کپسول هستند، هدف از دانه بندی نه تنها بهبود سیالیت، پراکندگی و چسبندگی مواد و تسهیل اندازه گیری دقیق و حفاظت از محیط تولید است، بلکه همچنین اطمینان از شکل و اندازه یکنواخت ذرات است. ، ظاهر زیبا و غیره.در تولید قرص، ذرات محصولات میانی هستند، این نه تنها برای بهبود سیالیت برای کاهش اختلاف وزن قرص ها، بلکه برای اطمینان از شکل پذیری فشرده سازی ذرات است.انواع مختلفی از روش های دانه بندی وجود دارد، حتی اگر همان نسخه، محتوای دانه بندی نه تنها شکل، اندازه و قدرت متفاوتی داشته باشد، بلکه تجزیه و حلالیت متفاوتی نیز دارد و در نتیجه اثر آفت کش متفاوتی دارد.بنابراین، روش دانه بندی مناسب باید با توجه به ویژگی های ذرات مورد نیاز انتخاب شود.

• روش های رایج دانه بندی: دانه بندی مرطوب، دانه بندی یک مرحله ای، دانه بندی خشک و دانه بندی اسپری.

• هدف از دانه بندی:

الف) بهبود نقدینگیبه طور کلی، اندازه ذرات ذرات بزرگتر از اندازه پودر است، و تعداد ذرات قابل تماس در اطراف هر ذره کمتر است، بنابراین چسبندگی و آگلوتیناسیون بسیار ضعیف می شود، بنابراین سیالیت مواد را تا حد زیادی بهبود می بخشد.اگرچه مواد جامد هستند، اما می توان آن را به اندازه مایع در نظر گرفت.

ب، برای جلوگیری از جدا شدن اجزای مختلف.زمانی که اندازه ذرات و چگالی هر یک از اجزای مخلوط متفاوت است، مستعد جداسازی است و می‌توان از جداسازی پس از اختلاط یا اختلاط پس از دانه‌بندی با دانه‌بندی جلوگیری کرد.

ج از پرواز و چسبیدن گرد و غبار روی دیوار جلوگیری کنید.انفجار گرد و غبار و چسبندگی پودر جدی است.پس از دانه بندی می توان از آلودگی محیط زیست و از دست دادن مواد اولیه جلوگیری کرد که برای مدیریت GMP مفید است.

d، چگالی بسته بندی را برای بهبود حلالیت تنظیم کنید.

e، بهبود انتقال یکنواخت فشار در تولید قرص؛

f، حمل و نقل آسان، بهبود ارزش کالا.

2. ماشین سنگ زنی و دانه بندی

• این دستگاه دارای مزایای دانه بندی سریع و اثر خوب است.صافی با سوراخ مخصوص با دقت طراحی و فیلتر شده است.میله فیلتر اصطکاکی می تواند الک را بشکند و ذرات را فیلتر کند.این دستگاه می تواند جایگزین گرانولاتور چرخشی شود.این نوع جدیدی از دستگاه است که مطابق با الزامات GMP تولید دارو طراحی و ساخته شده است.کل دستگاه با ورق فولادی ضد زنگ با کیفیت بالا مهر و موم شده است.ظاهر کل دستگاه تمیز و زیبا است، به خصوص صفحه نمایش از مش سیم یا مش فولادی ضد زنگ ساخته شده است که کیفیت و کارایی اقتصادی ذرات را تا حد زیادی بهبود می بخشد.

• این دستگاه عمدتا برای ذرات آگلومره خشک شده در صنعت داروسازی، مرتب سازی ذرات یکنواخت واجد شرایط با توجه به نیازهای فرآیند، و برای پرس مخلوط کن و قرص استفاده می شود.این به طور گسترده ای در صنایع API، شیمیایی، مواد غذایی و سایر صنایع استفاده می شود.

• استفاده: خرد کردن و دانه بندی مواد خام دانه ای درشت، مواد خام کیک، قرص هایی که الزامات را برآورده نمی کنند.خرد کردن و بازیافت مواد غذایی حساس به حرارت، بیسکویت های چرب و خامه ای.

• ویژگی های عملکرد:

الف، گرمای کمتر و گرد و غبار کمتر در محل کار

ب، صفحه استاتور از فولاد ضد زنگ ساخته شده است و به راحتی آسیب نمی بیند.

ج، فاصله قابل تنظیم بین چاقوی خرد کردن و صفحه نمایش

3. میکسر جنرال

• اختلاط به فرآیند عملیاتی اطلاق می شود که در آن سرعت و جهت ماده تحت تأثیر نیروهای خارجی (گرانش و نیروی مکانیکی و غیره) تغییر می کند، به طوری که ذرات هر جزء می توانند به طور مساوی توزیع شوند.به آن فرآیند همگن سازی نیز می گویند.

• طبقه بندی: با توجه به حالت حرکت مخلوط، میکسر پودر به میکسر نوع V، میکسر دو حالته، میکسر سه بعدی و میکسر دو مخروطی تقسیم می شود.

• می توان از آن برای مخلوط کردن ذرات جامد و پودر، ذرات و ذرات، پودر و پودر در تولید دارو استفاده کرد.این دارای مزایای اثر اختلاط خوب، بدون آلودگی متقاطع و آلودگی گرد و غبار است.این به طور کامل الزامات GMP تولید دارو را برآورده می کند و عملکرد توزیع مواد بر روی خط را درک می کند.

• میکسر PLC و تنظیم سرعت تبدیل فرکانس را برای تحقق کنترل برنامه اتخاذ می کند و عملکرد پایدار و قابل اعتماد است.

• زمان اختلاط: 15 تا 30 دقیقه / دسته (بسته به مواد خاص)

• ضریب بارگیری: حجم بشکه * (40-80%)

• دمای محیط مناسب: دمای معمولی هوای محیط کار 5 ℃ ~ 40 ℃ است.

• رطوبت محیطی قابل اجرا: هنگامی که دمای محیط 40 درجه سانتیگراد است، رطوبت نسبی محیط کار از 95٪ تجاوز نمی کند و رطوبت بالاتر در دماهای پایین تر مجاز است (به عنوان مثال، هنگامی که دمای محیط 20 درجه سانتیگراد است، رطوبت نسبی محیط کار نمی باشد. از 90 درصد فراتر رود.

4. دستگاه تبلت

• این دستگاه تجهیزاتی برای فشار دادن انواع مواد خام دانه ای به قرص در صنایع دارویی، شیمیایی، غذایی، الکترونیک و سایر صنایع است.برای تولید انبوه قرص های گرد یا خاص، قرص های قندی، قرص های کلسیم و غیره مناسب است، اما برای پرس پودر نیمه جامد، پودر مرطوب و ذرات ریز (≥ 100 مش) مناسب نیست.

• جریان کار شامل پر کردن اندازه گیری، پیش پرس، پرس اصلی و تخلیه و غیره است.

• این دستگاه مجهز به درب و پنجره های شیشه ای شفاف است که می تواند وضعیت فشار دادن قرص ها را به وضوح مشاهده کند و پانل های جانبی را می توان به طور کامل باز کرد که برای تمیز کردن و نگهداری داخلی آسان است.

• پوشش بیرونی کاملاً محصور شده است که از فولاد ضد زنگ ساخته شده است و میز داخلی از فولاد ضد زنگ ساخته شده است که می تواند درخشندگی سطح را حفظ کند و از آلودگی متقابل جلوگیری کند و الزامات GMP را برآورده کند.

• می توان آن را به جمع کننده گرد و غبار مجهز کرد که می تواند گرد و غبار را به طور خودکار حذف کند.

• دستگاه تنظیم سرعت تبدیل فرکانس برای تنظیم سرعت الکتریکی استفاده می شود، کارکرد آن آسان، کارکرد ثابت، ایمن و دقیق است.

• این سیستم شامل یک دستگاه حفاظت اضافه بار برای جلوگیری از آسیب به قالب و تجهیزات است.هنگامی که دستگاه بیش از حد بارگذاری می شود، به طور خودکار متوقف می شود.

• قطعات سایش مانند مسیر بالایی، فیدر، قیف، کرم انتقال، پودر متر، طراحی استاندارد، جهانی و سریالی را اتخاذ می کنند.

5. دستگاه پرکن کپسول

• دستگاه پر کردن پلاگین سوراخ، عملکرد متناوب و تنظیم سرعت تبدیل فرکانس را اتخاذ می کند، که برای داروهای کپسول پودر یا گلوله برای تکمیل خودکار کاشت، تقسیم، پر کردن، (حذف کیسه زباله) کیسه قفل، خروجی محصول نهایی و غیره مناسب است.آخرین ساختار: میز گردان ده ایستگاهی کاملاً محصور دارای ویژگی های دقت بالا، صدای کم و سازگاری قوی با کپسول های مکانیزم داخلی است.یاتاقان های قطعات کلیدی و لوازم الکتریکی آن مارک های معروف بین المللی هستند، با عملکرد پایدار و عملکرد با سرعت بالا.قطعات در تماس با داروها همگی از فولاد ضد زنگ با کیفیت بالا با دستگاه جاروبرقی ساخته شده اند که الزامات استاندارد GMP را برآورده می کند.

• احتمال بارگیری کپسول: 99%

• ظرفیت تولید: 200-3500 گرانول در دقیقه

• تعداد سوراخ قالب: 2-25 قطعه

• شاخه های لاستیکی قابل اجرا: 00#-04#

• ارتعاش انتقال کوچک، سر و صدای کار عملکرد با سرعت بالا کمتر از 75dB است و تفاوت دوز در 3٪ است.

• شرایط روانکاری خوب و بدون آلودگی روغن روی میز کار، که از آلودگی متقابل با داروها جلوگیری می کند.

• اندازه کوچک، مصرف انرژی کم، تعویض سریع قالب، عملکرد راحت و تمیز کردن آسان.

• طراحی بادامک پایین و پمپ روغن اتمیزه فشار، که به طور کامل روانکاری داخل شیار بادامک را حفظ می کند، سایش را کاهش داده و عمر مفید قطعات را افزایش می دهد.

• دستگاه رابط انسان و ماشین، کنترل‌کننده قابل برنامه‌ریزی PLC، خروجی نمایشگر کریستال مایع در دقیقه، خروجی تجمعی، وضعیت پویا خالی کپسول و پودر، عدم وجود هشدار کپسول و توقف خودکار زمانی که پودر کافی نیست، تشخیص عیب سریع و غیره را اتخاذ می‌کند.