معرفی محصول
ایستگاه کاری آماده سازی سلول را می توان با ابزارهای کلیدی در محیط کلاس A با توجه به فرآیند مشتری ، که ارگونومیک است و به راحتی کار می کند ، پیکربندی کند. این می تواند استریل کل فرآیند آماده سازی سلول را تضمین کند و عملیات مختلفی از جمله جداسازی و استخراج را تحقق بخشد. همراه با سیستم مدیریت خود توسعه یافته ، برای تولید دسته ای و آزمایشات بالینی داروهای درمانی سلول مناسب است. این یک سیستم عامل یکپارچه بسته است که نیازهای تولید استریل GMP را برآورده می کند. علاوه بر این ، می تواند آزمایشگاه سنتی GMP را جایگزین کند و چندین تجهیزات عملکردی را برای تأمین یک محیط استریل ادغام کند.
دامنه کاربرد
این ماده به طور گسترده در زمینه های پزشکی ، دارویی ، شیمیایی ، صنایع غذایی و غیره مورد استفاده قرار می گیرد.
مزایای ما
1. حفاظت از محیط زیست: برای کل فرآیند تولید و عملکرد سلول ، محیط تمیز کلاس A را فراهم کنید و نیازهای استریل GMP را برآورده کنید.
2. فناوری جدید VHPS: سیستم آلودگی بیولوژیکی تبخیر شده H2O2 برای آلودگی بیولوژیکی موثر مناطق عملیاتی و کانال های مادی.
طراحی ماژولار : ماژول های کاربردی و تنظیمات آزادانه با توجه به نیاز مشتری ، آزادانه ترکیب شده است.
4. سیستم کنترل هوشمند: سیستم کنترل IPC زیمنس PLC+؛ هشدارهای هوشمند فشار ، غلظت محلول H2O2 ، دما و رطوبت ، سرعت هوا و سایر پارامترهای نظارت. این سیستم دارای کنترل دسترسی چند سطحی است. مطابق با الزامات FDA 21 CFR قسمت 11 ؛
5. نظارت بر محیط زیست آنلاین: تشخیص آنلاین محیط تولید استریل ، که مطابق با الزامات نظارتی است ، با تضمین استریل بالاتر.
6. ردیاب نشت دستکش بی سیم: ردیاب نشت دستکش یکپارچه یا بی سیم اختیاری است.
7. صرفه جویی در مصرف انرژی و کاهش مصرف: در محیطی نصب شده است که نظافت آن بالاتر از کلاس D است و باعث کاهش هزینه های ساخت و ساز و کار در اتاق های تمیز و طبقه بالا می شود.
8. ضبط کامل داده ها: با سیستم کنترل برای ضبط داده های پارامتر کلید و اطمینان از قابلیت ردیابی پیکربندی شده است
9. مواد تولیدی با کیفیت بالا: محفظه داخلی از 316L یا PTFE ساخته شده است ، و درجه پولش محفظه 0.4μm ~ 0.6μm است.
10. فیلتر تجزیه: ماژول اگزوز هوا می تواند مجهز به یک فیلتر تجزیه باشد که می تواند زمان تخریب را پس از عقیم سازی H2O2 کوتاه کند و به طور مؤثر سطح غلظت باقیمانده ها را کاهش دهد.
11. سرویس CDCV: توسعه چرخه عقیم سازی ، مطالعات و خدمات اعتبار سنجی.
