وضعیت در دسترس بودن: | |
---|---|
به عنوان یک تجهیزات آلودگی که اپراتورها و ماشین آلات را از هم جدا می کند و مطابق با الزامات محیط کلاس A ، جداکننده استریل عمدتاً برای محافظت از آزمایش استریل ، توزیع محصول استریل و سایر فرآیند های کلیدی استفاده می شود. این می تواند پیش زمینه یا نیازهای محیط را کاهش دهد ، قابلیت اطمینان نتایج بازرسی را بهبود بخشد ، الزامات GMP و فارماکوپه ، EU GMP/FDA و CGMP/USP-NF را برآورده کند و می تواند 'مداوم ' یا 'دسته را انجام دهد. 'عملیات.
این ماده به طور گسترده در زمینه های پزشکی ، دارویی ، شیمیایی ، صنایع غذایی و غیره مورد استفاده قرار می گیرد.
1. فناوری جدید VHPS: غلظت و اشباع H2O2 را کنترل کنید. قابلیت تکرارپذیری عقیم سازی خوب ؛ زمان عقیم سازی محفظه را کوتاه کنید.
2. طراحی مدولار: از جمله محفظه انتقال ، محفظه عمل ، جمع کننده باکتری ها و سایر ماژول ها و تنظیمات. نصب و حمل و نقل آسان ؛
3. سیستم کنترل هوشمند: سیستم کنترل IPC زیمنس PLC+؛ هشدارهای هوشمند فشار ، غلظت محلول H2O2 ، دما و رطوبت ، سرعت هوا و سایر پارامترهای نظارت. این سیستم دارای کنترل دسترسی چند سطحی است. مطابق با الزامات FDA 21 CFR قسمت 11 ؛
4. سرویس CDCV: توسعه چرخه عقیم سازی ، مطالعات و خدمات اعتبار سنجی ؛
5. ردیاب نشت دستکش بی سیم: ردیاب نشت یکپارچه یا بی سیم دستکش اختیاری است.
6. صرفه جویی در مصرف انرژی و کاهش مصرف: طراحی بهینه شده سیستم انتقال جریان هوا. مصرف انرژی عملکرد مداوم هشت ساعته 20 ٪ کاهش می یابد.
7. نظارت بر وضعیت در زمان واقعی: می تواند درب باز را به صورت آنلاین نظارت کند و به طور مداوم مهر و موم هوایی درب را کنترل کند.
8. مواد تولیدی با کیفیت بالا: محفظه داخلی از 316L یا PTFE ساخته شده است ، و درجه پولش محفظه 0.4μm ~ 0.6μm است.
9. فیلتر تجزیه: ماژول اگزوز هوا می تواند مجهز به یک فیلتر تجزیه باشد که می تواند زمان تخریب را پس از عقیم سازی H2O2 کوتاه کند و به طور مؤثر سطح غلظت باقیمانده ها را کاهش دهد.
10. تعمیر و نگهداری ساده: سطح نگهداری در قسمت جلویی است و فضای مورد نیاز آزمایشگاه بزرگ نیست.