معرفی محصول
سیستم جداسازی دارویی به طور یکپارچه بر روی دستگاه پر کردن استریل یا سایر تجهیزات نصب شده است تا یک محفظه کنترل شده یا مانع ایجاد شود که اپراتورها و محصولات را به طور کامل جدا کند. با تجهیز این سیستم برای پر کردن استریل ، خطر آلودگی دارو به طور مؤثر کاهش می یابد و کیفیت داروها تا حد زیادی بهبود می یابد.
دامنه کاربرد
این ماده به طور گسترده در زمینه های پزشکی ، دارویی ، شیمیایی ، صنایع غذایی و غیره مورد استفاده قرار می گیرد.
مزایای ما
1. نمونه کارها جامع محصول: سیستم های جداسازی برای تزریق آب ، تزریق پودر ، سرنگ از پیش تنظیم شده و خطوط تولید پودر استریل.
2. محیط پایدار و قابل اعتماد: محیطی قابل اعتماد و پایدار کلاس A ، که نیازهای CGMP ، FDA ، ISO ، ISPE و Pharmacopoeia را برآورده می کند.
3. فناوری جدید VHPS: آخرین سیستم عقیم سازی H2O2 ، که می تواند به عقیم سازی سریع دست یابد ، غلظت و اشباع H2O2 را با تکرارپذیری عقیم سازی خوب کنترل کند.
4. سیستم کنترل هوشمند: سیستم کنترل IPC زیمنس PLC+؛ هشدارهای هوشمند فشار ، غلظت محلول H2O2 ، دما و رطوبت ، سرعت هوا و سایر پارامترهای نظارت. این سیستم دارای کنترل دسترسی چند سطحی است. مطابق با الزامات FDA 21 CFR قسمت 11 ؛
5. حالت کنترل دما و رطوبت مستقل: با داشتن یک سیستم تهویه مطبوع مستقل یکپارچه ، می تواند درک کند که دمای داخلی و رطوبت در محفظه تحت تأثیر محیط خارجی قرار نمی گیرد.
6. Mock-Up: سرویس تأیید مدل چوب کامل ، صلاحیت عملکرد ارگونومیک و سرویس نمایش مدل 3D در وسط پروژه.
7. پشتیبانی از توسعه فرآیند عقیم سازی: خدمات صلاحیت و اعتبار سنجی برای توسعه چرخه عقیم سازی کل فرآیند را می توان ارائه داد.
8. سفارشی سازی: پشتیبانی از طراحی سیستم جداسازی سفارشی ، و ارائه راه حل های سیستماتیک جداسازی بسته و خدمات صدور گواهینامه CE.
9. سیستم نظارت یکپارچه: سیستم های نظارت یکپارچه دما و رطوبت ، فشار دیفرانسیل ، سرعت هوا ، غلظت H2O2 ، توری نوری ، ذرات و باکتری های زنده در هوا و غیره.
10. چندین راه حل انتقال استریل: راه حل های انتقال استریل متعدد و ترکیبی برای تأمین نیازهای تولید متنوع مشتریان در دسترس است.
11. پشتیبانی کامل از چرخه زندگی: پوشش مشاوره ، طراحی پروژه ، طراحی طرح نصب و طراحی تأیید و غیره.
12. ردیاب نشت دستکش بی سیم: ردیاب نشت دستکش چند سیمی یا ردیاب نشت دستکش بی سیم اختیاری است.
13. سرویس CDCV: توسعه چرخه عقیم سازی ، مطالعات و خدمات اعتبار سنجی ؛
