وضعیت در دسترس بودن: | |
---|---|
سیستم توزیع مایع در تولید دارو، حذف آلودگی متقابل مواد فعال، مواد خارجی و ذرات نامحلول، کاهش یا پایان دادن به آلودگی تزریق توسط میکروارگانیسمها و تبزاها و تضمین کیفیت و ایمنی محصولات مهم است.این می تواند عملکرد خودکار هر زیر فرآیند تولید تزریق بزرگ را تضمین کند، پارامترهای فرآیند تولید را در زمان واقعی نظارت کند و زنگ هشدار بدهد.می تواند دمای مایعات دارویی، دمای آب تزریق و اثر استریلیزاسیون را برای اطمینان از کیفیت تولید کنترل کند.در عین حال، می تواند داده های تاریخی و سوابق عملیات تمام پارامترها را نیز پرس و جو کند که سطح اتوماسیون فرآیند تولید را تا حد زیادی بهبود می بخشد و احتمال خطای انسانی را کاهش می دهد.
در فرآیند تولید مواد برای تزریق، روش تمیز کردن سیستم مواد را می توان به سه حالت دستی، نیمه اتوماتیک و تمام اتوماتیک تقسیم کرد.
1. حالت تمیز کردن دستی: مانند حذف دستی فیلتر، عنصر فیلتر و شلنگ که برای اطمینان از اثر تمیز کردن باید جدا شوند و شسته شوند.این یک حالت ناپایدار است، تکرارپذیری و اثربخشی آن را نمی توان تضمین کرد، و سطح ریسک کیفیت 'بالا' است.
2. حالت تمیز کردن نیمه اتوماتیک: از فناوری اولتراسونیک برای تمیز کردن فیلترها و سایر لوازم جانبی استفاده می کند.نسبتاً پایدار است و تکرارپذیری و اثربخشی آن اساساً قابل تضمین است و سطح ریسک کیفی 'متوسط' است.
3. حالت تمیز کردن کاملاً خودکار: رابط ماشین انسانی، تبادل اطلاعات و تماس عملکردی یا تأثیر متقابل را برای تحقق روشها یا رویههای فرآیند ثابت برای تکمیل تجهیزات توزیع مایع یا عملیات سیستم اتخاذ میکند.از فناوری CIP/SIP استفاده می کند.نوع و غلظت مایعات تمیز کننده، دما، سرعت جریان و زمان تمیز کردن اساساً باید رعایت شود تا به هدف تمیز کردن برسد.پایدار است، تکرارپذیری و اثربخشی آن را می توان به طور کامل تضمین کرد، و سطح ریسک کیفیت 'پایین' است.
1. تولید کاملا اتوماتیک، که می تواند کارایی تولید را بهبود بخشد و از خطای انسانی جلوگیری کند.
2. نظارت بر داده ها در فرآیند تولید و دادن زنگ خطر برای یافتن مشکلات موجود در فرآیند تولید.
3. ثبت داده های تولید در زمان واقعی و اجازه دادن به افراد برای ردیابی مشکلات موجود در فرآیند تولید.
4. کنترل دمای بادامک.
5. انجام کنترل کمی بر اثر استریلیزاسیون.
6. کنترل اختیارات عملیاتی مردم برای جلوگیری از خطای انسانی.
7. اطمینان از ایمنی داروی مایع در مواقع اضطراری مانند قطعی گاز و برق.
8. ایستگاه عملیات ترکیبی از محلی و راه دور را اتخاذ می کند که قابلیت اطمینان و راحتی سیستم را تا حد زیادی بهبود می بخشد.
9. استفاده از فناوری پیشرفته کنترل PAC کنترل کننده فرآیند، در نتیجه فرآیند کنترل سریعتر و قابل اعتمادتر می شود.
10. استفاده از گذرگاه اترنت بلادرنگ در محل، بنابراین به طور چشمگیری سرعت و قابلیت اطمینان انتقال داده در محل را افزایش می دهد.
سیستم توزیع مایع در تولید دارو، حذف آلودگی متقابل مواد فعال، مواد خارجی و ذرات نامحلول، کاهش یا پایان دادن به آلودگی تزریق توسط میکروارگانیسمها و تبزاها و تضمین کیفیت و ایمنی محصولات مهم است.این می تواند عملکرد خودکار هر زیر فرآیند تولید تزریق بزرگ را تضمین کند، پارامترهای فرآیند تولید را در زمان واقعی نظارت کند و زنگ هشدار بدهد.می تواند دمای مایعات دارویی، دمای آب تزریق و اثر استریلیزاسیون را برای اطمینان از کیفیت تولید کنترل کند.در عین حال، می تواند داده های تاریخی و سوابق عملیات تمام پارامترها را نیز پرس و جو کند که سطح اتوماسیون فرآیند تولید را تا حد زیادی بهبود می بخشد و احتمال خطای انسانی را کاهش می دهد.
در فرآیند تولید مواد برای تزریق، روش تمیز کردن سیستم مواد را می توان به سه حالت دستی، نیمه اتوماتیک و تمام اتوماتیک تقسیم کرد.
1. حالت تمیز کردن دستی: مانند حذف دستی فیلتر، عنصر فیلتر و شلنگ که برای اطمینان از اثر تمیز کردن باید جدا شوند و شسته شوند.این یک حالت ناپایدار است، تکرارپذیری و اثربخشی آن را نمی توان تضمین کرد، و سطح ریسک کیفیت 'بالا' است.
2. حالت تمیز کردن نیمه اتوماتیک: از فناوری اولتراسونیک برای تمیز کردن فیلترها و سایر لوازم جانبی استفاده می کند.نسبتاً پایدار است و تکرارپذیری و اثربخشی آن اساساً قابل تضمین است و سطح ریسک کیفی 'متوسط' است.
3. حالت تمیز کردن کاملاً خودکار: رابط ماشین انسانی، تبادل اطلاعات و تماس عملکردی یا تأثیر متقابل را برای تحقق روشها یا رویههای فرآیند ثابت برای تکمیل تجهیزات توزیع مایع یا عملیات سیستم اتخاذ میکند.از فناوری CIP/SIP استفاده می کند.نوع و غلظت مایعات تمیز کننده، دما، سرعت جریان و زمان تمیز کردن اساساً باید رعایت شود تا به هدف تمیز کردن برسد.پایدار است، تکرارپذیری و اثربخشی آن را می توان به طور کامل تضمین کرد، و سطح ریسک کیفیت 'پایین' است.
1. تولید کاملا اتوماتیک، که می تواند کارایی تولید را بهبود بخشد و از خطای انسانی جلوگیری کند.
2. نظارت بر داده ها در فرآیند تولید و دادن زنگ خطر برای یافتن مشکلات موجود در فرآیند تولید.
3. ثبت داده های تولید در زمان واقعی و اجازه دادن به افراد برای ردیابی مشکلات موجود در فرآیند تولید.
4. کنترل دمای بادامک.
5. انجام کنترل کمی بر اثر استریلیزاسیون.
6. کنترل اختیارات عملیاتی مردم برای جلوگیری از خطای انسانی.
7. اطمینان از ایمنی داروی مایع در مواقع اضطراری مانند قطعی گاز و برق.
8. ایستگاه عملیات ترکیبی از محلی و راه دور را اتخاذ می کند که قابلیت اطمینان و راحتی سیستم را تا حد زیادی بهبود می بخشد.
9. استفاده از فناوری پیشرفته کنترل PAC کنترل کننده فرآیند، در نتیجه فرآیند کنترل سریعتر و قابل اعتمادتر می شود.
10. استفاده از گذرگاه اترنت بلادرنگ در محل، بنابراین به طور چشمگیری سرعت و قابلیت اطمینان انتقال داده در محل را افزایش می دهد.