| وضعیت در دسترس بودن: | |
|---|---|
ایزولاتور یک مانع فیزیکی بین اپراتور و منطقه کاری استریل ایجاد می کند و به حفظ شرایط کنترل شده در طول عملیات بحرانی کمک می کند.
فرآیندهای معمولی عبارتند از:
انتقال مواد ← ضدعفونی VHPS ← عملیات استریل / آزمایش ← نمونه یا محصول ← انتقال کنترل شده به خارج
این سیستم را به ویژه برای امکاناتی که نیاز به یک فضای کاری استریل اختصاصی بدون ایجاد یک اتاق تمیز با درجه بالا در اطراف فرآیند دارند، مناسب میکند.
پارامتر | مشخصات |
نوع تجهیزات | ایزولاتور استریل دارویی |
محیط کار | کلاس A / ISO 5 |
عملیات معمولی | تست عقیمی / توزیع آسپتیک / حمل و نقل استریل |
حالت عملیات | پیوسته / دسته ای |
مواد محفظه داخلی | فولاد ضد زنگ 316 لیتر / PTFE |
پایان سطح | Ra 0.4-0.6 میکرومتر |
زیست آلودگی زدایی | VHPS / H2O2 |
سیستم کنترل | زیمنس PLC + IPC |
نظارت | فشار / دما / رطوبت / جریان هوا / H2O2 |
تست عقیمی
توزیع آسپتیک
آماده سازی نمونه استریل
آزمایشگاه های QC دارویی
آزمایش میکروبیولوژیک
عملیات استریل دسته ای کوچک
MAYA از پروژه های جداساز استریل با موارد زیر پشتیبانی می کند:
مشاوره فرآیند
طراحی دو بعدی / سه بعدی
سفارشی سازی تجهیزات
FAT / SAT
پشتیبانی اعتبار سنجی
نصب و راه اندازی
آموزش اپراتور
مستندات فنی
قطعات یدکی و پشتیبانی تعمیر و نگهداری